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Test Public title

注册号：

Registration number：

ITMCTR2023000004

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2023-04-25

注册时间：

Date of Registration：

2023-04-25

注册号状态：

Registration Status：

预注册

Prospective registration

注册题目：

测试项目-注册题目

Public title：

Test Public title

注册题目简写：

测试项目-注册题目简写

English Acronym：

Test English Acronym

研究课题的正式科学名称：

测试项目-研究课题的正式科学名称

Scientific title：

Test Scientific title

研究课题的正式科学名称简写：

测试项目-研究课题的正式科学名称简写

Scientific title acronym：

Test Scientific title acronym

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

测试项目-研究课题代号(代码)

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

测试项目-申请注册联系人

研究负责人：

测试项目-研究负责人

Applicant：

Test Applicant

Study leader：

Test Study leader

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

18888888888

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

18888888888

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

010-88888888

研究负责人传真：

Study leader's fax：

010-88888888

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

123@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

123@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

www.123.com

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website
(voluntary supply)：

www.123.com

申请注册联系人通讯地址：

测试项目-申请注册联系人通讯地址

研究负责人通讯地址：

测试项目-研究负责人通讯地址

Applicant address：

Test Applicant's address

Study leader's address：

Test Study leader's address

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

100000

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

100000

申请人所在单位：

测试项目-申请人所在单位

Applicant's institution：

Test Affiliation of the Registrant

是否获伦理委员会批准：

Approved by ethic committee：

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

Test 伦理委员会批件文号123

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

View

批准本研究的伦理委员会名称：

测试项目-批准本研究的伦理委员会名称

Name of the ethic committee：

Test Name of the ethic committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2023/4/1 0:00:00

伦理委员会联系人：

测试项目-伦理委员会联系人

Contact Name of the ethic committee：

Test Contact Name of the ethic committee

伦理委员会联系地址：

测试项目-伦理委员会联系地址

Contact Address of the ethic committee：

Test Contact Address of the ethic committee

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

188888888

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

123@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

测试项目-研究实施负责（组长）单位

Primary sponsor：

Test Primary sponsor

研究实施负责（组长）单位地址：

测试项目-研究实施负责（组长）单位地址

Primary sponsor's address：

Test Primary sponsor's address

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

测试项目-国家

省(直辖市)：

测试项目-省(直辖市)

市(区县)：

测试项目-市(区县)

Country：

Test Country

Province：

Test Province

City：

Test City

单位(医院)：

测试项目-单位

具体地址：

测试项目-具体地址

Institution
hospital：

Test Institution

Address：

Test Address

经费或物资来源：

测试项目-经费或物资来源

Source(s) of funding：

Test Source(s) of funding

研究疾病：

测试项目-研究疾病

研究疾病代码：

测试项目-研究疾病代码

Target disease：

Test Target disease

Target disease code：

研究类型：

Study type：

干预性研究

Interventional study

研究设计：

Study design：

横断面

Cross-sectional

研究所处阶段：

Study phase：

II期临床试验

Phase II clinical trial

研究目的：

测试项目-研究目的

Objectives of Study：

Test Objectives of Study

药物成份或治疗方案详述：

测试项目-药物成份或治疗方案详述

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

Test Description for medicine or protocol of treatment in detail

纳入标准：

测试项目-纳入标准

Inclusion criteria

Test Inclusion criteria

排除标准：

测试项目-排除标准

Exclusion criteria：

Test Exclusion criteria

研究实施时间：

Study execute time：

从From 2023-04-01

至To      2023-04-30

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2023-04-01

至To      2023-04-30

干预措施：

Interventions：

组别：

B

样本量：

50

Group：

B

Sample size：

干预措施：

测试项目-干预措施2

干预措施代码：

测试项目-干预措施代码2

Intervention：

Test Intervention2

Intervention code：

组别：

A

样本量：

50

Group：

A

Sample size：

干预措施：

测试项目-干预措施1

干预措施代码：

测试项目-干预措施代码

Intervention：

Test Intervention

Intervention code：

样本总量 Total sample size ： 100

研究实施地点：

Countries of recruitment
and research settings：

国家：

测试项目-国家

省(直辖市)：

测试项目-省(直辖市)

市(区县)：

测试项目-市(区县)

Country：

Test Country

Province：

Test Province

City：

Test City

单位(医院)：

测试项目-单位(医院)

单位级别：

测试项目-单位级别

Institution/hospital：

Test Institution/hospital

Level of the institution：

Test Level of the institution

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

测试项目-指标中文名

指标类型：

主要指标

Outcome：

Test Outcome Name

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测试项目-测量时间点

测量方法：

测试项目-测量方法

Measure time point of outcome：

Test Measure time point of outcome

Measure method：

Test Measure method

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

测试项目-标本中文名

组织：

测试项目-组织

Sample Name：

Test Sample Name

Tissue：

Test Tissue

人体标本去向

使用后销毁

说明

测试项目-说明

Fate of sample 

Destruction after use

Note：

Test Note

征募研究对象情况：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

最小 18 岁
Min age years
最大 65 岁
Max age years

Recruiting status：

Participant age：

性别：

Gender：

男性

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

测试项目-随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Test Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)

盲法：

测试项目-盲法

Blinding：

Test Blinding

是否共享原始数据：

IPD sharing：

否

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

测试项目-共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Test The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

测试项目-数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Test Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture

数据管理委员会：

Data Managemen Committee：

有

Yes

研究计划书或研究结果报告发表信息
（杂志名称、期、卷、页，时间；或网址）：

测试项目-研究计划书或研究结果报告发表信息（杂志名称、期、卷、页，时间；或网址）

Publication information of the protocol/research results report
(name of the journal, volume, issue, pages, time; or website):

Test Publication information of the protocol/research results report(name of the journal, volume, issue, pages, time; or website)

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