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Multi-Omics Interpretation of the Pathogenesis Evolution Trajectory in Acute Coronary Syndrome from the Perspective of Traditional Chinese Medicine

注册号：

Registration number：

ITMCTR2025001512

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2025-07-30

注册时间：

Date of Registration：

2025-07-30

注册号状态：

Registration Status：

预注册

Prospective registration

注册题目：

急性冠状动脉综合征中医病机演变轨迹的多组学阐释

Public title：

Multi-Omics Interpretation of the Pathogenesis Evolution Trajectory in Acute Coronary Syndrome from the Perspective of Traditional Chinese Medicine

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

急性冠状动脉综合征中医病机演变轨迹的多组学阐释

Scientific title：

Multi-Omics Interpretation of the Pathogenesis Evolution Trajectory in Acute Coronary Syndrome from the Perspective of Traditional Chinese Medicine

研究课题的正式科学名称简写：

Scientific title acronym：

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

方红城

研究负责人：

方红城

Applicant：

FANG Hong-cheng

Study leader：

FANG Hong-cheng

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

13602568079

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

13602568079

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

13602568079@139.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

13602568079@139.com

申请单位网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website
(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国广东省深圳市宝安区沙井街道新沙路528号

研究负责人通讯地址：

中国广东省深圳市宝安区沙井街道新沙路528号

Applicant address：

528 Xinsha Road Shajing Street Baoan District Shenzhen Guangdong Province China

Study leader's address：

528 Xinsha Road Shajing Street Baoan District Shenzhen Guangdong Province China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

深圳市中西医结合医院

Applicant's institution：

Shenzhen Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

是否获伦理委员会批准：

Approved by ethic committee：

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

KY-2024-103-02

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

View

批准本研究的伦理委员会名称：

深圳市中西医结合医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Shenzhen Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2024/12/31 0:00:00

伦理委员会联系人：

杜伟钊

Contact Name of the ethic committee：

DU Wei-zhao

伦理委员会联系地址：

中国广东省深圳市宝安区沙井街道新沙路528号

Contact Address of the ethic committee：

528 Xinsha Road Shajing Street Baoan District Shenzhen Guangdong Province China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

0755-23215641

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

syllwyh@baoan.gov.cn

研究实施负责（组长）单位：

深圳市中西医结合医院

Primary sponsor：

Shenzhen Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

中国广东省深圳市宝安区沙井街道新沙路528号

Primary sponsor's address：

528 Xinsha Road Shajing Street Baoan District Shenzhen Guangdong Province China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong Province

City：

单位(医院)：

深圳市中西医结合医院

具体地址：

中国广东省深圳市宝安区沙井街道新沙路528号

Institution
hospital：

Shenzhen Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Address：

528 Xinsha Road Shajing Street Baoan District Shenzhen Guangdong Province China

经费或物资来源：

深圳市宝安区区属公立医院高质量发展研究项目

Source(s) of funding：

Research Project on High Quality Development of Public Hospitals in Bao'an District, Shenzhen

研究疾病：

急性冠脉综合征

研究疾病代码：

Target disease：

acute coronary syndrome

Target disease code：

研究类型：

Study type：

观察性研究

Observational study

研究设计：

Study design：

横断面

Cross-sectional

研究所处阶段：

Study phase：

其它

Others

研究目的：

（1）主要目的：探索急性冠状动脉综合征的中医病机演变规律。 （2）次要目的：系统生物学分析急性冠状动脉综合征不同分型的生物学基础，探索微观辨证新方法。

Objectives of Study：

（1）Main Objective: To explore the pathogenesis evolution pattern of acute coronary syndrome from the perspective of Traditional Chinese Medicine. （2) Secondary Objective: To conduct a systems biology analysis of the biological basis of different subtypes of acute coronary syndrome and explore new methods for micro-level syndrome differentiation.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

(1)患者需符合急性冠状动脉综合征的诊断标准 (2)健康人群不符合急性冠状动脉综合征的诊断标准，无心肌缺血的临床证据

Inclusion criteria

(1)Patients should meet the diagnostic criteria for acute coronary syndrome. (2)Healthy individuals who do not meet the diagnostic criteria for acute coronary syndrome and have no clinical evidence of myocardial ischemia.

排除标准：

(1)严重肝肾功能不全 (2)恶性肿瘤

Exclusion criteria：

(1)Severe liver dysfunction or Severe kidney dysfunction. (2)Malignant tumors

研究实施时间：

Study execute time：

从From 2024-12-31

至To      2025-12-30

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2025-08-05

至To      2025-12-30

干预措施：

Interventions：

组别：

不稳定型心绞痛

样本量：

90

Group：

Unstable angina pectoris

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

急性非 ST 段抬高型心肌梗死

样本量：

90

Group：

Acute Non-ST-Segment Elevation Myocardial Infarction

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

急性 ST 段抬高型心肌梗死

样本量：

90

Group：

Acute ST-Segment Elevation Myocardial Infarction

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

健康对照

样本量：

90

Group：

Healthy control

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

康复期

样本量：

90

Group：

Rehabilitation period

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

样本总量 Total sample size ： 450

研究实施地点：

Countries of recruitment
and research settings：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong Province

City：

单位(医院)：

深圳市中西医结合医院

单位级别：

三甲

Institution/hospital：

Shenzhen Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong Province

City：

单位(医院)：

广州中医药大学第一附属医院

单位级别：

三甲

Institution/hospital：

the First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

代谢组学

指标类型：

主要指标

Outcome：

Metabolomics

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

蛋白标志物

指标类型：

主要指标

Outcome：

Protein markers

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

ELISA

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

蛋白质组学

指标类型：

主要指标

Outcome：

Proteomics

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血清

组织：

Sample Name：

serum

Tissue：

人体标本去向

使用后销毁

说明

Fate of sample 

Destruction after use

Note：

征募研究对象情况：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

最小 18 岁
Min age years
最大 99 岁
Max age years

Recruiting status：

Participant age：

性别：

Gender：

男女均可

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing：

否

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Not sharing

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case record form

数据管理委员会：

Data Managemen Committee：

无

No

研究计划书或研究结果报告发表信息
（杂志名称、期、卷、页，时间；或网址）：

Publication information of the protocol/research results report
(name of the journal, volume, issue, pages, time; or website):

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