我要注册
立即登录
中文/English
平台介绍|试验检索|关于我们|新闻公告
中国成年女性中医体质量表编制

注册号：

Registration number：

ITMCTR2000004205

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2020-10-05

注册时间：

Date of Registration：

2020-10-05

注册号状态：

Registration Status：

预注册

Prospective registration

注册题目：

中国成年女性中医体质量表编制

Public title：

Establishment of Chinese adult female constitution of Chinese medicine

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

中国成年女性中医体质量表编制

Scientific title：

Establishment of Chinese adult female constitution of Chinese medicine

研究课题的正式科学名称简写：

Scientific title acronym：

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

ChiCTR2000038830 ; ChiMCTR2000004205

申请注册联系人：

董思颖

研究负责人：

王济

Applicant：

Dong Siying

Study leader：

Wang Ji

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 18931022503

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 15201129912

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

dongsiying1229@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

15201129912@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website
(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市房山区拱辰街道白杨东路与阳光南大街交叉口东北角北京中医药大学良乡校区

研究负责人通讯地址：

北京市朝阳区北三环东路11号

Applicant address：

Liangxiang Campus of Beijing university of Chinese Medicine, the Northeast Corner of Intersection of Baiyang Road East and Yangguang South Street, Gongchen Street, fangshan District, Beijing, China

Study leader's address：

11 North Third Ring Road East, Chaoyang District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

100029

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

100029

申请人所在单位：

北京中医药大学

Applicant's institution：

Beijing University of Chinese Medicine

是否获伦理委员会批准：

Approved by ethic committee：

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2020BZYLL0508

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

查看附件

批准本研究的伦理委员会名称：

北京中医药大学医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Beijing University of Chinese Medicine

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2020/9/30 0:00:00

伦理委员会联系人：

秦灵灵

Contact Name of the ethic committee：

Qin Lingling

伦理委员会联系地址：

北京市房山区拱辰街道白杨东路与阳光南大街交叉口东北角北京中医药大学良乡校区

Contact Address of the ethic committee：

Liangxiang Campus of Beijing university of Chinese Medicine, the Northeast Corner of Intersection of Baiyang Road East and Yangguang South Street, Gongchen Street, fangshan District, Beijing, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 10-53911431

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京中医药大学中医体质与生殖医学研究中心

Primary sponsor：

Research Center of TCM Constitution and Reproductive Medicine, Beijing University of Chinese Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市朝阳区北三环东路11号

Primary sponsor's address：

11 North Third Ring Road East, Chaoyang District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

beijing

City：

单位(医院)：

北京中医药大学

具体地址：

朝阳区北三环东路11号

Institution
hospital：

Beijing University of Chinese Medicine

Address：

11 North Third Ring Road East, Chaoyang District

经费或物资来源：

安利（中国）研发中心有限公司

Source(s) of funding：

Amway (China) R & D Center Co., Ltd

研究疾病：

女性体质

研究疾病代码：

Target disease：

Female constitution

Target disease code：

研究类型：

Study type：

观察性研究

Observational study

研究设计：

Study design：

连续入组

Sequential

研究所处阶段：

Study phase：

其它

Others

研究目的：

本研究计划针对成年女性生理特点，形成体质判定条目，拟定体质量表，为女性体质提供客观化、标准化的工具。

Objectives of Study：

According to the physiological characteristics of adult women, this research plans to form constitution judgment items, draw up body mass table, and provide objective and standardized tools for female's constitution.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

① 18周岁至64周岁的成年女性； ② 自愿参与本调查，取得知情同意书。

Inclusion criteria

1. Adult women aged 18 to 64 years old; 2. Voluntary participation in the survey and informed consent.

排除标准：

① 患有精神疾病，或意识行为障碍者； ② 病情严重的慢病人群； ③ 由于自身原因不能理解调查问卷的问题； ④ 孕妇或产后6个月内的妇女； ⑤ 慢性疾病的急性发作期或患有急性病者。

Exclusion criteria：

1. People with mental illness or disturbance of consciousness and behavior; 2. people with severe chronic diseases; 3. those who cannot understand the questionnaire due to their own reasons; 4. pregnant women or women within 6 months after delivery; 5. patients with acute exacerbation of chronic diseases or patients with acute diseases.

研究实施时间：

Study execute time：

从From 2020-10-10

至To      2021-07-01

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2020-10-10

至To      2021-07-01

干预措施：

Interventions：

组别：

案例

样本量：

500

Group：

case series

Sample size：

干预措施：

N/A

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

样本总量 Total sample size ： 500

研究实施地点：

Countries of recruitment
and research settings：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

安利（中国）研发中心有限公司上海分公司

单位级别：

有限公司

Institution/hospital：

Amway (China) R & D Center Co., Ltd. Shanghai Branch

Level of the institution：

Limited Company

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

北京中医药大学第三附属医院

单位级别：

三级甲等

Institution/hospital：

The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

北京中医药大学国医堂

单位级别：

公立医院

Institution/hospital：

Beijing University of Chinese Medicine Outpatient Clinic

Level of the institution：

Public Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

身体健康状况

指标类型：

主要指标

Outcome：

Physical health

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

其它

说明

Fate of sample 

Others

Note：

征募研究对象情况：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

最小 18 岁
Min age years
最大 64 岁
Max age years

Recruiting status：

Participant age：

性别：

Gender：

女性

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

不适用

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

是否共享原始数据：

IPD sharing：

是

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2021年7月，通过中国知网平台（https://kns.cnki.net/kns/brief/default_result.aspx）公开。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

In July 2021, it was made public through cnki platform (https://kns.cnki.net/kns/brief/default_result.aspx).

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

用王琦九种中医体质量表（成年女性版）进行数据采集,用spss23.0进行数据管理和分析。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

In data collection and management, CRF is wang qi's nine TCM physique scale(Adult female version), and spss23.0 is used for EDC

数据管理委员会：

Data Managemen Committee：

暂未确定

Not yet

研究计划书或研究结果报告发表信息
（杂志名称、期、卷、页，时间；或网址）：

Publication information of the protocol/research results report
(name of the journal, volume, issue, pages, time; or website):

返回
平台信息
平台简介
关于我们
试验注册
常见问题
伦理审查
公共服务
试验检索
参与我们
国际传统医学临床试验注册平台 京ICP备07032215号-5 提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统