Register Now
Log In
中文/English
About ITMCTR|Search Trials|About Us|News
The Influence of acupuncture at Neiguan (PC6) on the Delayed Luminescence of Zhongchong (PC9) along Meridian

注册号：

Registration number：

ITMCTR2000003015

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2020-02-15

注册时间：

Date of Registration：

2020-02-15

注册号状态：

Registration Status：

预注册

Prospective registration

注册题目：

针刺内关穴对循经中冲穴延迟发光的影响

Public title：

The Influence of acupuncture at Neiguan (PC6) on the Delayed Luminescence of Zhongchong (PC9) along Meridian

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

针刺内关穴对循经中冲穴延迟发光影响的研究

Scientific title：

The Research on the Influence of acupuncture at Neiguan (PC6) on the Delayed Luminescence of Zhongchong (PC9) along Meridian

研究课题的正式科学名称简写：

Scientific title acronym：

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

ChiCTR2000029832 ; ChiMCTR2000003015

申请注册联系人：

赵珉一

研究负责人：

汤青

Applicant：

Minyi Zhao

Study leader：

Qing Tang

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 15001109172

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 316-2596787

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

zmyabc89@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

tangqing@een.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website
(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国河北省廊坊市开发区华祥路118号

研究负责人通讯地址：

中国河北省廊坊市开发区华祥路118号

Applicant address：

118 Huaxiang Road, Kaifa District, Langfang, Hebei, China

Study leader's address：

118 Huaxiang Road, Kaifa District, Langfang, Hebei, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

065001

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

065001

申请人所在单位：

新绎健康科技有限公司

Applicant's institution：

ENNova Health Science and Technology Co., Ltd.

是否获伦理委员会批准：

Approved by ethic committee：

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

ChiECRCT20190286

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国注册临床试验伦理委员会

Name of the ethic committee：

China Ethic Committee of Registering Clinical Trials

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2020/1/10 0:00:00

伦理委员会联系人：

米娜

Contact Name of the ethic committee：

Mina

伦理委员会联系地址：

中国香港特别行政区九龙塘浸会大学道中国临床试验注册中心香港中心

Contact Address of the ethic committee：

Chinese Clinical Trial Registry Hong Kong Center, Hong Kong Baptist University Road, Hong Kong SAR, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

生命科技研究院

Primary sponsor：

Institute of Life Science and Technology

研究实施负责（组长）单位地址：

中国河北省廊坊市开发区华祥路118号

Primary sponsor's address：

118 Huaxiang Road, Kaifa District, Langfang, Hebei, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

河北

市(区县)：

廊坊

Country：

China

Province：

Hebei

City：

Langfang

单位(医院)：

新绎健康科技有限公司

具体地址：

中国河北省廊坊市开发区华祥路118号

Institution
hospital：

ENNova Health Science and Technology Co., Ltd.

Address：

Ovation Health Science and Technology Co.Ltd, ENN Group, Langfang

经费或物资来源：

新奥集团股份有限公司

Source(s) of funding：

ENN Group

研究疾病：

健康人

研究疾病代码：

Target disease：

Healthy People

Target disease code：

研究类型：

Study type：

干预性研究

Interventional study

研究设计：

Study design：

单臂

Single arm

研究所处阶段：

Study phase：

其它

Others

研究目的：

本研究通过分析针刺内关穴前与针刺内关穴过程中，中冲穴延迟发光的变化情况，探索针刺得气是否存在循经效应。

Objectives of Study：

In this study, we will explore whether there is meridian effect of Deqi by analyzing the changes of delayed luminescence of zhongchong(PC9) before and during the process of Needling Neiguan(PC6).

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

①年龄18岁~60岁之间； ②性别不限； ③中学及以上文化程度； ④签署知情同意。

Inclusion criteria

1. The age is between 18 and 60 years old; 2. Gender is unlimited; 3. Subjects should be educated at middle school or above; 4. Participate in this study voluntarily and sign the informed consent.

排除标准：

①针刺前一周内有咳嗽、胃痛、胸闷、心悸等不适症状； ②有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病以及精神病患者、胃溃疡活动期及哮喘患者； ③有其他严重躯体疾病需要治疗者； ④怀孕或哺乳期妇女； ⑤受激部位破溃或有明显疤痕； ⑥在黑暗环境中，有紧张、恐惧、焦虑等极度不适者。

Exclusion criteria：

1. The participants have cough, stomachache, chest distress, palpitation and other uncomfortable symptoms within one week before acupuncture; 2. The participants have primary diseases such as cardiovascular, cerebrovascular, liver, kidney and hematopoietic system, as well as patients with psychosis, gastric ulcer activity and asthma; 3. The participants have other serious physical diseases that need treatment; 4. Pregnant or lactating women; 5. The stimulated parts are broken or have obvious scars; 6. In the dark environment, there are extreme discomfort such as tension, fear, anxiety, etc.

研究实施时间：

Study execute time：

从From 2020-02-24

至To      2020-06-30

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2020-02-24

至To      2020-05-15

干预措施：

Interventions：

组别：

针刺干预组

样本量：

24

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

针灸针左侧内关穴

干预措施代码：

Intervention：

Acupuncture at Neiguan(PC6) on the left side

Intervention code：

样本总量 Total sample size ： 24

研究实施地点：

Countries of recruitment
and research settings：

国家：

中国

省(直辖市)：

河北

市(区县)：

廊坊

Country：

China

Province：

Hebei

City：

Langfang

单位(医院)：

生命科技研究院

单位级别：

省重点实验室

Institution/hospital：

Institute of Life Science and Technology

Level of the institution：

Province Emphasis Laboratory

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

受激延迟发光的光子数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Photon number of stimulated delayed luminescence

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

针感

指标类型：

次要指标

Outcome：

needling sensation

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

其它

说明

Fate of sample 

Others

Note：

征募研究对象情况：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

最小 18 岁
Min age years
最大 60 岁
Max age years

Recruiting status：

Participant age：

性别：

Gender：

男女均可

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

是否共享原始数据：

IPD sharing：

是

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

通过发表期刊文章发表原始数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

By publication

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF表采集数据，利用ResMan系统管理数据

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Collect data by CRF and manage data by ResMan system

数据管理委员会：

Data Managemen Committee：

有

Yes

研究计划书或研究结果报告发表信息
（杂志名称、期、卷、页，时间；或网址）：

Publication information of the protocol/research results report
(name of the journal, volume, issue, pages, time; or website):

back
Platform information
About ITMCTR
About Us
Register Trials
Frequently Asked Questions
Ethical Review
The public service
Search Trials
Join Us
ITMCTR BJ-ICP:07032215-5 Tip: IE8 is recommended Use the system with widescreen display resolution above