Register Now
Log In
中文/English
About ITMCTR|Search Trials|About Us|News
Study on TCM constitution and quality of life in the early stage of senile frailty

注册号：

Registration number：

ITMCTR2000002912

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2020-01-12

注册时间：

Date of Registration：

2020-01-12

注册号状态：

Registration Status：

预注册

Prospective registration

注册题目：

老年衰弱前期的中医体质与生存质量研究

Public title：

Study on TCM constitution and quality of life in the early stage of senile frailty

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

老年衰弱前期的中医体质与生存质量研究

Scientific title：

Study on TCM constitution and quality of life in the early stage of senile frailty

研究课题的正式科学名称简写：

Scientific title acronym：

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

ChiCTR2000029044 ; ChiMCTR2000002912

申请注册联系人：

齐涵

研究负责人：

齐涵 张泽

Applicant：

Qi Han

Study leader：

Qi Han, ZhangZe

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 18804060938

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 18804060938

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

18804060938@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

18804060938@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website
(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

辽宁省沈阳市皇姑区崇山东路79号

研究负责人通讯地址：

辽宁省沈阳市皇姑区崇山东路79号

Applicant address：

79 Chongshan Road, Huanggu District, Shenyang, Liaoning, China

Study leader's address：

79 Chongshan Road, Huanggu District, Shenyang, Liaoning, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

辽宁中医药大学

Applicant's institution：

Liaoning University of Traditional Chinese Medicine

是否获伦理委员会批准：

Approved by ethic committee：

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2019056FS（KT）-034-02

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

View

批准本研究的伦理委员会名称：

辽宁中医药大学附属医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

IRB of The Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2019/12/26 0:00:00

伦理委员会联系人：

于萍

Contact Name of the ethic committee：

Yu Ping

伦理委员会联系地址：

辽宁省沈阳市皇姑区北陵大街33号 辽宁中医药大学附属医院伦理办

Contact Address of the ethic committee：

IRB of The Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine, 79 Chongshan Road, Huanggu District, Shenyang, Liaoning, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 024-31961989

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

辽宁中医药大学附属医院

Primary sponsor：

Liaoning University of Traditional Chinese Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

辽宁省沈阳市皇姑区北陵大街33号

Primary sponsor's address：

79 Chongshan Road, Huanggu District, Shenyang, Liaoning, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

辽宁

市(区县)：

沈阳

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

单位(医院)：

辽宁中医药大学附属医院

具体地址：

辽宁省沈阳市皇姑区北陵大街33号

Institution
hospital：

Liaoning University of Traditional Chinese Medicine

Address：

79 Chongshan Road, Huanggu District, Shenyang

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

self-raised funds

研究疾病：

老年衰弱

研究疾病代码：

Target disease：

senile frailty

Target disease code：

研究类型：

Study type：

流行病学研究

Epidemilogical research

研究设计：

Study design：

横断面

Cross-sectional

研究所处阶段：

Study phase：

回顾性研究

Retrospective study

研究目的：

本试验拟通过简明健康状况调查表（SF-36表）与中医体质量表，对老年衰弱前期患者生存质量进行评价，为老年衰弱前期患者的生存质量提供科学的建议；通过对其中医体质的评估，为老年衰弱前期的临床个体化辨证治疗提供依据。

Objectives of Study：

This study intends to evaluate the quality of life of the elderly patients in the early stage of frailty through the the MOS 36-item Short Form Health Survey and the TCM constitution scale, and provide scientific Suggestions for the quality of life of the elderly patients in the early stage of frailty.Through the assessment of their TCM constitution, it provides the basis for the individualized clinical syndrome differentiation treatment in the early stage of senile frailty.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

(1)年龄在≥60周岁； (2)符合老年衰弱前期诊断标准； (3)临床调查问卷完整； (4)自愿参加试验并签署临床调查知情同意书。

Inclusion criteria

(1) aged >=60 years; (2) meet the diagnostic criteria for senile frailty; (3) complete clinical questionnaires; (4) participate in the trial voluntarily and sign the informed consent for clinical investigation.

排除标准：

(1)年龄<60周岁的患者； (2)不符合老年衰弱前期的诊断标准； (3)临床调查问卷不完整者； (4)合并精神疾病、严重的神经官能症、失能等不能配合者。

Exclusion criteria：

(1) patients <60 years old; (2) failing to meet the diagnostic criteria in the early stage of senile frailty; (3) incomplete clinical questionnaire; (4) patients with mental illness, severe neurosis, disability, etc.

研究实施时间：

Study execute time：

从From 2020-01-01

至To      2021-12-31

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2020-01-01

至To      2021-12-31

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

300

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

样本总量 Total sample size ： 300

研究实施地点：

Countries of recruitment
and research settings：

国家：

中国

省(直辖市)：

辽宁

市(区县)：

沈阳市

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

Shenyang

单位(医院)：

辽宁中医药大学附属医院

单位级别：

三甲医院

Institution/hospital：

Liaoning University of Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

个人资料

指标类型：

主要指标

Outcome：

personal date

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

衰弱程度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Weakness

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

量表

Measure time point of outcome：

Measure method：

Scale assessment

指标中文名：

中医体质量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

TCM constitution scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

简明健康调查问卷（SF-36）

指标类型：

主要指标

Outcome：

theMOS36-item Short Form Health Survey

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

最小 60 岁
Min age years
最大 岁
Max age years

Recruiting status：

Participant age：

性别：

Gender：

男女均可

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

是否共享原始数据：

IPD sharing：

是

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

问卷星 www.wjx.cn

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

SO JUMP www.wjx.cn

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF/Epidate

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF/Epidate

数据管理委员会：

Data Managemen Committee：

有

Yes

研究计划书或研究结果报告发表信息
（杂志名称、期、卷、页，时间；或网址）：

Publication information of the protocol/research results report
(name of the journal, volume, issue, pages, time; or website):

back
Platform information
About ITMCTR
About Us
Register Trials
Frequently Asked Questions
Ethical Review
The public service
Search Trials
Join Us
ITMCTR BJ-ICP:07032215-5 Tip: IE8 is recommended Use the system with widescreen display resolution above